国家食品药品监督管理总局(以下简称“总局”)医疗器械注册管理司的王兰明专员和标管中心副主任、中国食品药品检定研究院副院长张志军参加会议。总局医疗器械注册管理司有关领导、总局医疗器械技术审评中心、国家局10个医疗器械质量监督检验中心和江苏省医疗器械检验所以及中检院械标所相关人员共50余人参加了此次会议。会议由中检院械标所负责人主持。

会上王兰明专员阐述了医疗器械分类在整个医疗器械监管工作中的重要作用，系统介绍了医疗器械分类管理改革的总体安排，指出医疗器械分类目录的修订工作是医疗器械分类管理改革工作的重点。同时肯定了分类目录修订工作已取得的成绩，对分类目录修订工作下一步的任务进行了部署，并明确了分类目录修订工作应该遵循的原则。

与会代表在总结已有工作经验的基础上，对分类目录修订工作任务进行了研讨。对修订工作的组织管理结构、运行模式、22个子目录的牵头单位和参加单位及职责、相关子目录的架构、目录修订的原则等方面达成了共识。明确了下一步的工作计划和任务分工。

通过本次会议，总结了医疗器械分类目录修订工作的经验，针对修订过程中发现的新问题，提出了解决方案和设想，进一步统一了对子目录修订工作的认识，为按时保质的完成整体分类目录的修订工作奠定了良好的基础。
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